藥企 GMP 法規數據完整性方案

藥企 GMP 法規數據完整性方案 特點(diǎn)： 

.符合法規 

符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統》與《確 認與驗證》的要求、系統含有：訪(fǎng)問(wèn)控制、權限分 配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。

.專(zhuān)業(yè)規范 

通過(guò)權l威專(zhuān)家指導及對 50 家客戶(hù)實(shí)際調研，整合 公司紫外、原子、氣相、液相四個(gè)系列產(chǎn)品，打造 針對中國、美國、歐洲 3 套 GMP 標準下統一的規 范化解決方案。

.經(jīng)濟適用 

利用本地化團隊服務(wù)優(yōu)勢，針對每個(gè)用戶(hù)實(shí)際需求， 定制高性?xún)r(jià)比的數據完整性解決方案，數據備份兼 容所有廠(chǎng)家的數據。一次投入，所有設備可用。

.方便快捷 

系統設計考慮用戶(hù)的安裝和使用便捷性。將復雜的數 據完整性要求，轉變?yōu)閹撞胶?jiǎn)單軟件操作，項目管理、 數據備份一鍵化操作，無(wú)需專(zhuān)業(yè) IT 人員。

.安全可靠 

數據備份系統保障數據實(shí)時(shí)同步到服務(wù)器；支持同時(shí) 備份到 3 個(gè)地址；定期校驗備份文件正確性；每周進(jìn) 行數據整體打包備份，確保數據安全可靠。 

.服務(wù)全面 

分布在全國 100 名以上具有驗證資質(zhì)的服務(wù)工程師團 隊，配備專(zhuān)業(yè)驗證工具和試劑?？焖賻椭脩?hù)完成數 據完整性培訓、方案、安裝、驗證、維護等各項服務(wù)。

藥企 GMP 法規數據完整性方案